Pulzný oxymeter FRO-104 pre deti a deti
Video o produkte
Vlastnosti produktu
Pulzný oxymeter FRO-104 CE MDR FDA PREPediatrická
Pulzný oxymeter FRO-104 od spoločnosti Narigmed ponúka spoľahlivé a presné monitorovanie zdravia v rôznych podmienkach a prostrediach a poskytuje komplexnú starostlivosť o deti a deti.
1. Rýchle a presné merania: Poskytuje presné merania SpO2 a pulzovej frekvencie (PR) v priebehu niekoľkých sekúnd na efektívne monitorovanie zdravotného stavu.
2. Nízka presnosť perfúzie: Poskytuje spoľahlivé údaje aj v podmienkach nízkej perfúzie, čím zabezpečuje presnosť napriek minimálnemu prietoku krvi.
3. Dizajn vhodný pre deti: Obsahuje mäkkú silikónovú podložku na prsty a menšiu veľkosť klipu, ktorá je navrhnutá tak, aby pohodlne sedela na malých prstoch.
4. LED displej s vysokou viditeľnosťou: Jasná, ľahko čitateľná obrazovka umožňuje rýchly prístup k meraniam, vhodná pre domáce použitie a klinické nastavenia.
5. Kompaktný a prenosný: Ľahký dizajn sa ľahko prenáša, vďaka čomu je vhodný na zdravotné kontroly na cestách.
6. Odolnosť voči pohybu: Presné čítanie aj pri miernych pohyboch, ideálne pre mladšie deti, ktoré nemusia zostať počas merania nehybné.
7. Odolné a bezpečné materiály: Vyrobené z medicínskych, hypoalergénnych materiálov pre bezpečné, dlhodobé používanie na citlivú pokožku.
8. Užívateľsky prívetivá obsluha: Jednoduchá funkcia s jedným tlačidlom je dostupná a pohodlná pre rodičov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.
Výhody produktu
Využíva najnovšiu technológiu Narigmed Dynamic OxySignal Capture
Pulzný oxymeter FRO-104 ponúka výnimočný výkon v podmienkach nízkej perfúzie, pričom zabezpečuje presné merania kyslíka v krvi (SpO2 ± 2 %) a pulzovej frekvencie (PR ± 2 bpm) aj pri minimálnom prietoku krvi. Vďaka tomu je ideálny pre pacientov so slabým obehom a poskytuje spoľahlivé údaje, keď je to najviac potrebné. S rýchlym časom odozvy a vysokou citlivosťou zaisťuje pulzný oxymeter FRO-104 presné monitorovanie v náročných podmienkach.
Jedinečný patentovaný algoritmus proti pohybu spoločnosti Narigmed
Naše oxymetre sú vynikajúce v anti-pohybovom výkone, udržujú pulzovú frekvenciu a presnosť merania hodnoty kyslíka v krvi v rozmedzí ± 4 bpm a ± 3 % aj počas nepretržitého trasenia prsta alebo intervalového trasenia. Bez ohľadu na to, či patríte medzi zdravú populáciu alebo pacientov s Parkinsonovou chorobou, môžete zabezpečiť spoľahlivé a presné údaje. Spoľahlivý dizajn a pokročilá technológia prístroja ho robia veľmi vhodným na získanie presných a spoľahlivých výsledkov testov medicínskych štandardov v pohybe.
Nepretržité, spoľahlivé monitorovanie, dobrý partner pre kyslíkový generátor a ventilátory
Pulzný oxymeter FRO-104 sa vyznačuje vysokou citlivosťou na zachytávanie udalostí desaturácie kyslíkom a podporuje dlhodobé nočné monitorovanie. Môže sa používať počas nabíjania, vďaka čomu je ideálny na nepretržité sledovanie zdravotného stavu počas spánku a zabezpečenie komplexnej starostlivosti o pacientov. Pulzný oxymeter FRO-104 je skvelým pomocníkom pre mamičky.
Rýchle meranie do 4 sekúnd Rýchlejšie ako konkurenciap
Patentovaný algoritmus tolerancie pohybu v kombinácii s vynikajúcou identifikáciou fyziologického signálu, ktorý ukazuje výsledky do 4 sekúnd.
Poskytuje rozhranie pre zobrazenie veľkého písma pre jednoduché prezeranie
S pulzným oxymetrom FRO-104 môžu mamičky nepretržite sledovať zdravie svojho dieťatka, najmä počas horúčky. Zariadenie pomáha sledovať úrovne saturácie kyslíkom, čo umožňuje včasné odhalenie potenciálnych rizík zápalu pľúc, takže v prípade potreby je možné vyhľadať včasnú lekársku pomoc.
Pediatrický pulzný oxymeter FRO-104: Pohodlie a presnosť pre každé dieťa
Pulzný oxymeter FRO-104 je navrhnutý s mäkkou silikónovou podložkou na prsty a silikónovým obalom špeciálnej veľkosti tak, aby perfektne sedel malým detským prstom a zaistil tak maximálne pohodlie. Jedinečný algoritmus Narigmed sa presne prispôsobuje rôznym tónom pleti a ponúka spoľahlivé a jemné monitorovanie, ktoré sa prispôsobí potrebám každého dieťaťa.
Naše služby
Podľa potrieb zákazníka si môžete prispôsobiť farebný box LOGO, vybrať nabíjaciu základňu, prispôsobiť typ sondy a prispôsobiť štandard prispôsobenia nabíjania.
1. Ste továreň?
Sme zdrojová továreň na prstový pulzný oxymeter. Máme vlastné osvedčenie o registrácii lekárskeho produktu, certifikáciu systému kvality výroby, patent na vynález atď.
Máme za sebou viac ako desať rokov technickej a klinickej akumulácie monitorov JIS. Naše produkty sú široko používané na JIS, NICU, OR, ER atď.
Sme zdrojová továreň integrujúca výskum a vývoj, výrobu a predaj. Nielen to, v priemysle oxymetrov sme zdrojom mnohých zdrojov. Moduly krvného kyslíka sme dodali mnohým známym výrobcom značkových oxymetrov.
(Požiadali sme o viaceré patenty na vynálezy a patenty na vzhľad produktov súvisiace so softvérovými algoritmami.)
Okrem toho máme kompletný systém riadenia ISO:13485 a môžeme zákazníkom pomôcť s registráciou súvisiacich produktov.
2. Je vaša hladina kyslíka v krvi presná?
Samozrejme, presnosť je základnou požiadavkou, ktorú musíme splniť pre lekárske osvedčenie. Spĺňame nielen základné požiadavky, ale dokonca zvažujeme presnosť v mnohých špeciálnych scenároch. Napríklad pohybová interferencia, slabá periférna cirkulácia, prsty rôznej hrúbky, prsty rôznej farby pleti atď.
Naše overenie presnosti má viac ako 200 súborov porovnávacích údajov pokrývajúcich rozsah 70 % až 100 %, ktoré sa porovnávajú s výsledkami analýzy krvných plynov ľudskej arteriálnej krvi.
Overenie presnosti v cvičebnom stave spočíva v použití cvičebného náradia na cvičenie s určitou frekvenciou a amplitúdou poklepania, trenia, náhodného pohybu atď. a porovnanie výsledkov testov oxymetra v stave cvičenia s výsledkami krvného plynu. analyzátor na validáciu arteriálnej krvi, pre niektorých pacientov, ako sú pacienti s Parkinsonovou chorobou, by bolo užitočné merať používanie. Takéto testy proti námahe v súčasnosti robia iba tri americké spoločnosti v tomto odvetví, masimo, nellcor, Philips a iba naša rodina urobila toto overenie pomocou oxymetrov na prsty.
3. Prečo kyslík v krvi kolíše hore a dole?
Pokiaľ hladina kyslíka v krvi kolíše medzi 96 % a 100 %, je v normálnom rozmedzí. Vo všeobecnosti bude hodnota kyslíka v krvi relatívne stabilná pri rovnomernom dýchaní v pokojnom stave. Kolísanie jednej alebo dvoch hodnôt v malom rozsahu je normálne.
Ak má však ľudská ruka pohyb alebo iné poruchy a zmeny v dýchaní, spôsobí to veľké výkyvy kyslíka v krvi. Používateľom preto odporúčame, aby boli pri meraní kyslíka v krvi ticho.
4. 4S rýchla výstupná hodnota, je to skutočná hodnota?
V našom algoritme kyslíka v krvi nie sú žiadne nastavenia ako „vytvorená hodnota“ a „pevná hodnota“. Všetky zobrazené hodnoty sú založené na zbere a analýze modelu tela. 4S rýchly výstup hodnoty je založený na rýchlej identifikácii a spracovaní impulzných signálov zachytených v rámci 4S. Na dosiahnutie presnej identifikácie si to vyžaduje množstvo klinických údajov a analýzu algoritmov.
Predpokladom rýchleho výstupu hodnoty 4S je však to, že používateľ je stále. Ak dôjde pri zapnutí telefónu k pohybu, algoritmus určí spoľahlivosť údajov na základe zhromaždeného tvaru vlny a selektívne predĺži čas merania.
5. Podporuje OEM a prispôsobenie?
Môžeme podporiť OEM a prispôsobenie.
Keďže však sieťotlač loga vyžaduje samostatnú sieťotlačovú sieť a samostatné riadenie materiálu a bom, povedie to k zvýšeniu nákladov na naše produkty a nákladov na správu, takže budeme mať požiadavku na minimálne množstvo objednávky. MOQ: 1K.
Logá, ktoré môžeme poskytnúť, sa môžu objaviť na obaloch produktov, návodoch a logách objektívov.
6. Je možné exportovať?
V súčasnosti máme anglické verzie obalov, manuálov a produktových rozhraní. A získala lekársku certifikáciu od Európskej únie CE (MDR) a FDA, ktorá môže podporiť globálny predaj.
Zároveň máme aj certifikát voľného predaja FSC (Čína a EÚ)
Pre niektoré konkrétne krajiny je však potrebné porozumieť miestnym požiadavkám na prístup a niektoré krajiny potrebujú aj samostatné povolenie.
Do ktorej krajiny vyvážate? Dovoľte mi overiť si so spoločnosťou, či má táto krajina špeciálne regulačné požiadavky.
7. Je možné podporiť registráciu v XX krajine?
Niektoré krajiny vyžadujú dodatočnú registráciu agentov. Ak chce zástupca zaregistrovať naše produkty v danej krajine, môžete ho požiadať, aby potvrdil, aké informácie od nás potrebuje. Môžeme podporiť poskytovanie nasledujúcich informácií:
510K autorizačný certifikát
Certifikát o autorizácii CE (MDR).
Certifikát kvalifikácie ISO13485
Informácie o produkte
Podľa situácie môžu byť voliteľne poskytnuté nasledujúce materiály (treba schváliť obchodným manažérom):
Správa o všeobecnej kontrole bezpečnosti zdravotníckych pomôcok
Správa o teste elektromagnetickej kompatibility
Správa o teste biokompatibility
Klinická správa o produkte
8. Máte osvedčenie o zdravotnej spôsobilosti?
Vykonali sme domácu registráciu a certifikáciu zdravotníckych pomôcok, certifikáciu FDA 510K, certifikáciu CE (MDR) a certifikáciu ISO13485.
Medzi nimi sme získali certifikáciu CE (CE0123) od TUV Süd (SUD) a bola certifikovaná v súlade s novými predpismi MDR. V súčasnosti sme prvým domácim výrobcom prstového klipového oxymetra.
Pokiaľ ide o systém kvality výroby, máme certifikát ISO13485 a licenciu na domácu výrobu.
Okrem toho máme certifikát voľného predaja (FSC)
9. Je možné byť výhradným zástupcom v regióne?
Výhradnú agentúru možno podporiť, ale musíme vám poskytnúť výhradné práva zastúpenia po tom, čo spoločnosť požiadate o schválenie na základe prevádzkového stavu vašej spoločnosti a očakávaného objemu predaja.
Väčšinou je to určitá krajina, kde niektorí veľkí agenti majú veľký lokálny vplyv a podiel na trhu a sú ochotní propagovať naše produkty, aby mohli spolupracovať.
10. Sú vaše produkty nové? Ako dlho sa predáva?
Naše produkty sú nové a na trhu sú už niekoľko mesiacov. Sú exkluzívne navrhnuté a umiestnené ako špičkové produkty. V súčasnosti máme malý počet zákazníkov na predaj OEM. Kvôli registračnému certifikátu oficiálne nevstúpil na trhy FDA a CE. Po získaní registračného certifikátu v novembri sa bude predávať v Severnej Amerike a Európskej únii.
11. Predávali sa už vaše výrobky? Aká je recenzia?
Aj keď sú naše produkty novinkami, doteraz ich boli vyexpedované desaťtisíce a kvalita produktov je stabilná. Oxymeter vyrábame už viac ako desať rokov a sme si vedomí akýchkoľvek problémov so spätnou väzbou zákazníkov. Urobili sme analýzu režimu zlyhania (DFMEA/PFMEA) pre každú chybu, od návrhu a vývoja produktu, výroby, kontroly kvality surovín, kontroly produktu, balenia Kontrolujte kvalitu celého procesu, ako je dodávka, aby ste sa vyhli možným rizikám.
Navyše, náš produktový dizajn má svoje vlastné charakteristiky, je veľmi citlivý a hodnotenie klienta je dosť vysoké.
12. Je váš produkt súkromným modelom? Existuje nejaké riziko porušenia?
Toto je náš súkromný model a požiadali sme o patenty na vzhľad našich produktov a patenty na vynálezy súvisiace so softvérovými algoritmami.
Naša spoločnosť má vyhradenú osobu zodpovednú za ochranu produktov duševného vlastníctva. Vykonali sme úplnú analýzu práv duševného vlastníctva pre naše produkty a zároveň sme vytvorili návrh zodpovedajúcej ochrany duševného vlastníctva našich produktov a technológií.
